潔凈工程醫療器械潔凈車間設計蘇州凈化工程施工安裝公司 凈化工程安裝施工隊凈化工程 潔凈操作區的空氣溫度應為18－26℃

潔凈工程潔凈操作區的空氣相對濕度應為45％－60％，壓差：100，000級區相對室外≥10Pa,高效過濾器的檢漏大于99.97%，照度：＞300lx-600lx噪音：≤75db(動態測試)

潔凈工程靜態測量：是指所有設備均已安裝就緒，但未運行且沒有操作人員在現場的狀態。動態測量：是指生成設備均按預定的工藝模式運行且有規定數量的操作人員在現場操作的狀態。潔凈室與周圍的空間必須維持一定的壓差，并應按生產工藝要求決定維持正壓差或負壓差。潔凈工程不同等級的潔凈室以及潔凈區與非潔凈區之間的壓差，應不小于5Pa，潔凈區與室外的壓差，應不小于10Pa。

潔凈工程溫度與濕度環境要求控制潔凈車間的溫度和相對濕度應與其生產工藝要求相適應，具體參數見新版GMP標準ABCD等級要求：潔凈操作區的空氣溫度應為20－24℃潔凈操作區的空氣相對濕度應為45％－60％。各車間對生產所需的濕溫度應定期檢測和記錄，并填寫《車間溫濕度、潔凈度記錄表》。

潔凈工程醫療器械凈化車間 蘇州安凈

潔凈工程凈化空調系統風道內壁不干凈、連接不嚴密、漏風率過大；
潔凈工程彩鋼板圍護結構不嚴密，潔凈室與技術夾層（吊頂）的密封措施不當、密閉門不密閉；裝飾型材及工藝管線在潔凈室形成了死角、積塵；個別位置未按

照設計要求施工，無法滿足相關要求規定；

潔凈工程所用密封膠質量不過關、易脫落、變質；回、排風彩鋼板夾道相通，粉塵從排風到進入回風道；工藝純化水、注射水等不銹鋼衛生管道焊接時內壁

縫未成型；風道止回閥動作失靈，空氣倒灌造成污染；排水系統安裝質量不過關、管架、附件易積塵；潔凈工程壓差整定不合格，未能滿足生產工藝要求。

潔凈工程專業安裝工程公司，潔凈室工程施工無論潔凈度的高還是低，都必須為藥

廠作好工程部分對污染源進入前的過程控制。

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